北疆新聞網(wǎng)、北疆新聞APP、北疆云消息（記者 張?chǎng)危?/strong>新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，口罩瞬間成為需求最為迫切的防疫物資。1月19日，記者從自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉，為保障好全區(qū)群眾用械需求，平抑市場(chǎng)醫(yī)用防護(hù)口罩價(jià)格，自治區(qū)藥監(jiān)局啟動(dòng)醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)急審批綠色通道，于1月17日應(yīng)急批準(zhǔn)了全區(qū)首個(gè)醫(yī)用防護(hù)口罩(非無(wú)菌)注冊(cè)申請(qǐng)。
據(jù)了解，自治區(qū)藥監(jiān)局按照“特事特辦、急事急辦、遇事快辦”原則，遴選了內(nèi)蒙古麥蒂克醫(yī)療科技有限責(zé)任公司等2家基礎(chǔ)較好、有一次性使用醫(yī)用口罩和自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器(即民用N95口罩)生產(chǎn)能力的企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩。第一時(shí)間開(kāi)展檢驗(yàn)工作，企業(yè)試生產(chǎn)樣品到達(dá)后，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院立即開(kāi)展檢驗(yàn)，對(duì)于檢驗(yàn)不符合項(xiàng)目，組織監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)人員與企業(yè)共同會(huì)商，分析不合格原因，督促企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)再次送檢;提前介入指導(dǎo)，審評(píng)、監(jiān)管人員與企業(yè)注冊(cè)、技術(shù)、生產(chǎn)人員保持多條線溝通，對(duì)于企業(yè)申報(bào)資料隨到隨審，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知企業(yè)整改;加快審評(píng)審批進(jìn)度，在保證產(chǎn)品安全、有效的基礎(chǔ)上推動(dòng)盡快上市，滿足疫情防控工作需要。
目前，第二家企業(yè)的醫(yī)用防護(hù)口罩也已完成產(chǎn)品檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查，正在整改。自治區(qū)藥監(jiān)局將加強(qiáng)該類(lèi)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)公眾用械安全。
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