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安徽省藥監(jiān)部門工作人員進行集采藥品專項抽查。安徽省藥監(jiān)局供圖

核心閱讀

設(shè)立專門采購交易模塊，方便中選藥企與醫(yī)療機構(gòu)對接；強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保集采藥品降價不降質(zhì)；把集采藥品納入績效考核，激發(fā)機構(gòu)、醫(yī)生使用集采中選藥品動力……安徽省積極推進國家集采藥品在皖落地，切實提高群眾就醫(yī)的獲得感、幸福感。

“劉叔來啦！買點什么藥？”

“老樣子！來5盒纈沙坦?！?/p>

晨練結(jié)束，69歲的劉勝華沒有直接回家，轉(zhuǎn)身走進了小區(qū)門口的藥店。10多年前，劉勝華確診高血壓。自那以后，降壓藥成了家中常備藥。

“我原先吃的是進口的纈沙坦膠囊，一盒7粒，售價20多元。每個月光吃降壓藥就得花好幾百塊?！眲偃A說，如今換成了國產(chǎn)的纈沙坦片，治療效果不差，價格卻便宜不少，“這一盒有28粒，只要6元多?！?/p>

劉勝華用藥負擔的減輕得益于國家藥品集中帶量采購工作的開展。國家組織藥品集中帶量采購工作，完成招投標、確定中選藥品后，百姓能否盡快用上放心平價藥？近日，記者走進安徽，探訪集采藥品的落地使用情況。

搭平臺、強約束，保供穩(wěn)健——

設(shè)立交易模塊

方便院企對接

夏日的夜晚，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心一片寂靜，唯獨四樓的一間辦公室還亮著燈。

原來，本批次國家集采藥品中選結(jié)果將于不久后在安徽執(zhí)行。這段時間，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心督查科科長楊朔正加班加點梳理中選結(jié)果中涉及安徽的藥品名單，并輔助中選藥企完成掛網(wǎng)工作。

楊朔介紹，為方便中選藥企與醫(yī)療機構(gòu)對接，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺設(shè)立了專門的采購交易模塊。中選結(jié)果公示后，中選藥企及時提供相關(guān)材料，經(jīng)核實、公示，中選藥品便可導入采購交易模塊，醫(yī)療機構(gòu)直接在平臺上完成對集采藥品的采購。

“往年，我們采取的是按月、按季度集中審核辦理。從開始執(zhí)行到醫(yī)院上網(wǎng)采購，最快也要一個月?！睏钏犯嬖V記者，今年6月，他們對平臺服務(wù)事項辦理流程進行了優(yōu)化，改原先的集中辦理為線上及時審核。這就意味著，本批次集采中選藥企不用一周時間就能完成掛網(wǎng)公示，并進入交易模塊。

“做好供需雙方的有效對接，只是保落地的第一步?！痹诎不帐♂t(yī)藥價格和集中采購中心主任李育看來，后續(xù)供應的穩(wěn)定也很重要。

“今年4、5月份，中心收到一些醫(yī)院反饋，有藥品出現(xiàn)缺貨、推遲發(fā)貨等情況?！崩钣治觯@類情況的出現(xiàn)，無非有兩種原因：一種是藥品的需求量突增導致企業(yè)產(chǎn)能不足，被動違約；另一種是中選價格低，企業(yè)主動違約，不愿供貨。

不管出于何種原因，藥品斷供將直接影響到患者用藥的連續(xù)性。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室引入了“備供企業(yè)”機制，當主供企業(yè)出現(xiàn)斷供等特殊情況時，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份，及時保障藥品供應。

“收到反饋后，我們第一時間展開調(diào)查，并及時約談中選藥品生產(chǎn)商?！崩钣寡?，約談之后，仍有少數(shù)藥企未能及時供貨。

2020年，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心制定了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》，并將招采信用評價情況納入集采中選條款。

基于此，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心按信用評價規(guī)定對少數(shù)企業(yè)的失信行為進行信用評級，記錄為“一般”，并上傳給國家醫(yī)保局?！斑@將直接影響到該企業(yè)在其他省份的掛網(wǎng)。”李育說，當中選企業(yè)的信用評級被任一省份評定為“嚴重”或“特別嚴重”時，企業(yè)將面臨失去參與集采活動資格的風險。

為保證集采藥品盡快落地，在要求中選藥企按時按量供應的同時，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心同樣實時監(jiān)測著處在需求端的醫(yī)療機構(gòu)的采購情況。

打開安徽省醫(yī)療保障信息平臺，點進藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，藥品名稱、約定量、采購完成量、醫(yī)療機構(gòu)名稱等信息一目了然。

“每季度，我們要通報一次各醫(yī)療機構(gòu)集采藥品的采購情況。對于完成情況不樂觀的，我們會約談相關(guān)負責人?！崩钣f。

劉勝華服用的國產(chǎn)纈沙坦片就是國家集采中選藥品，于2020年11月開始執(zhí)行。“當月，我去中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）復查時，醫(yī)生就給我換上了這款平價藥?！眲偃A說。

嚴監(jiān)管、重反饋，保質(zhì)有力——

醫(yī)生開得放心

患者用得安心

“原先接近4元一粒的藥，現(xiàn)在只要兩毛多?！被叵肫饎倱Q用集采中選的纈沙坦片，劉勝華仍是一臉驚訝，他坦言，“價格一下降了那么多，難免會對藥品的質(zhì)量和療效產(chǎn)生懷疑?！?/p>

當天，拿到藥品后，劉勝華又折回了醫(yī)生辦公室?！霸偃_認藥品質(zhì)量有保證后，我才離開?！?/p>

回到家，服用新藥期間，劉勝華密切監(jiān)測著自己的血壓和身體狀況：“生怕效果不好或出現(xiàn)什么不良反應。”連續(xù)觀察了一個星期，一切正常，他才放寬心。

“換用集采藥品至今，已經(jīng)有近兩年時間，前不久剛?cè)メt(yī)院做了復查，血壓控制得很好?！眲偃A說。

其實，擔心的不只有患者?！凹伤幤穭傇卺t(yī)院落地的時候，我們也有點不放心?！眲偃A的主治醫(yī)生、中國科大附一院心血管內(nèi)科副主任醫(yī)師陳鴻武告訴記者。

“那時，開處方的第一選擇還是以前的常用藥?！标慀櫸湔f，每當有集采藥品開出，他都會記下患者的詳細信息，并定期回訪。

安徽省藥品監(jiān)督管理局綜合監(jiān)督處蔡輝介紹，國家集采藥品的入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求。能中選，就意味著該藥品與原研藥同等療效、同等質(zhì)量。

“前期有一致性評價機制為藥品質(zhì)量托底，中選后，藥監(jiān)部門還在強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢上下功夫，加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保集采藥品降價不降質(zhì)，讓群眾用上質(zhì)量和療效放心的中選產(chǎn)品?！辈梯x說。

自2021年起，安徽省藥品監(jiān)督管理局每年都會制定安徽省集中帶量采購中選藥品專項質(zhì)量監(jiān)督工作方案，從藥品生產(chǎn)、流通使用、抽檢、不良反應監(jiān)測、追溯體系建設(shè)等多個方面部署具體工作，明確責任部門。

“企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應的第一責任人，必須對產(chǎn)品質(zhì)量負責?！辈梯x介紹，中選產(chǎn)品如檢測出質(zhì)量問題，便會被列入“違規(guī)名單”。同時醫(yī)保部門會視情節(jié)輕重取消中選企業(yè)一定時間內(nèi)參與集中采購活動的資格。

不久前，《安徽省關(guān)于2023年集中帶量采購中選藥品專項抽檢計劃》印發(fā)，明確從7月1日起對46個省級中選品種和81個地方中選品種進行抽檢。

“2021年和2022年，我們完成了對前5批次省內(nèi)國家集采中選藥品的抽檢，剛剛啟動的是針對第六批國家集采中選藥品的抽檢工作?！辈梯x介紹，截至目前，根據(jù)產(chǎn)品抽檢結(jié)果，安徽省內(nèi)國家集采中選藥品還未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。

在追溯體系建設(shè)方面，安徽省藥品監(jiān)督管理局積極開展集中帶量采購中選藥品追溯體系建設(shè)情況的監(jiān)督檢查，要求集中帶量采購中選藥品持有人建立完善信息化追溯系統(tǒng)，收集全過程追溯信息。同時督促藥品經(jīng)營企業(yè)通過追溯系統(tǒng)上傳追溯信息，保障中選藥品在流通環(huán)節(jié)全過程（不區(qū)分集采與非集采渠道和區(qū)域）可追溯。

從一開始的不相信，到如今把集采藥品作為第一選擇，態(tài)度的轉(zhuǎn)變離不開藥監(jiān)部門監(jiān)管工作的扎實推進?！跋乱徊?，將繼續(xù)強化集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)落實主體責任，確保藥品質(zhì)量安全，讓醫(yī)生開得放心，患者用得安心?！辈梯x說。

重引導、入考核，加強引導——

激勵與約束并重

提高醫(yī)院積極性

在中國科大附一院心血管內(nèi)科的晨會上，一個身影格外引人注目。

既不是心血管內(nèi)科的醫(yī)生，也不是這里的護士，張圣雨為什么會出現(xiàn)在心血管內(nèi)科的晨會上呢？原來，中國科大附一院有個慣例，各科室的晨會不僅僅用來交流病區(qū)患者情況，開展集采藥品宣傳也是其重要一環(huán)。

作為藥學部藥事管理室的主任藥師，自集采藥品在中國科大附一院落地以來，張圣雨一直承擔著這方面的宣傳工作。講政策、解疑惑、說新品，在當天的晨會上，張圣雨連著說了20多分鐘，仍覺得意猶未盡。

“平日里，一得空，我總愛往各個科室跑?！睆埵ビ暾f，除了在晨會上進行宣講，他們也會召開專門的宣講會?！按蟠笮⌒〉臅悠饋?，一年少說有四五十次。”

上午10點，在中國科大附一院門診樓心血管內(nèi)科門診區(qū)，記者見到陳鴻武時，他正忙著給一名患者開處方。

當陳鴻武在信息系統(tǒng)里輸入“纈沙坦”三個字時，記者留意到彈出的藥品選項中，排在第一的便是國家集采中選藥品。

“我院已經(jīng)將優(yōu)先推薦選用集采中選藥品的要求納入醫(yī)生處方信息系統(tǒng)藥品使用規(guī)則庫，在醫(yī)生開臨床處方時給予事前提醒?！敝袊拼蟾揭辉核帉W部副主任藥師郭安平解釋。

“我看后面還有其他牌子的藥品可供選擇，怎么保證醫(yī)生優(yōu)先選用集采藥品呢？”見記者有些疑惑，陳鴻武拖拽了下鼠標，“你瞧！這些藥品的庫存都是零?！?/p>

“在安徽省醫(yī)保局公布執(zhí)行集采藥品的當天，我院在用的藥直接降價。中標但未用的藥品，我們會立即替換上?！币慌裕财讲迳显?。

加強引導只是一方面，激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)及其處方醫(yī)生使用集采中選藥品的內(nèi)生動力，也需要激勵和約束機制加持。

眼下，中國科大附一院已經(jīng)把集采藥品的使用情況納入各科室的月度績效考核中?！拔覀儗⒚總€科室當月的集采藥品用量與上一年度同一時間的用量進行比對，齊平或增加，該項考核指標即可得滿分，反之扣分，影響科室及醫(yī)生個人的績效。”郭安平說。

不僅是醫(yī)院，安徽省醫(yī)保局對各醫(yī)療機構(gòu)的考核也實行激勵與約束并重。

對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按不高于結(jié)余測算基數(shù)50%的比例給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵；在年度醫(yī)?；鹎逅銜r，對合規(guī)使用中選藥品造成定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療費用合理超支部分，醫(yī)?；鹩枰赃m度分擔；在制定定點醫(yī)療機構(gòu)年度住院付費總額控制方案時，對上一年度帶量采購中選藥品使用量，按一定比例增加預算額……

安徽省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處副處長翟小偉介紹：“如果醫(yī)療機構(gòu)采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選藥品采購量，我們也會相應扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度?！?/p>

5年來，安徽省醫(yī)保局積極推進國家集采藥品在皖落地，累計采購294種集采藥品，減少醫(yī)保基金和患者醫(yī)藥費用支出約31.61億元，切實提高了群眾就醫(yī)的獲得感、幸福感。

《 人民日報 》（ 2023年08月03日 14 版）