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人民網(wǎng)北京2月28日電 （記者任妍）近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)提升藥品審批速度等多項(xiàng)政策措施持續(xù)推進(jìn)罕見(jiàn)病診療體系的構(gòu)建，相關(guān)工作在提升中國(guó)罕見(jiàn)病診療水平、讓更多罕見(jiàn)病患者有藥可用的同時(shí)，也帶動(dòng)了一批罕見(jiàn)病領(lǐng)域外資醫(yī)藥企業(yè)的在華發(fā)展。

“2017年底，渤健進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，乘著中國(guó)對(duì)罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物以及罕見(jiàn)病領(lǐng)域加強(qiáng)政策支持的東風(fēng)，在華發(fā)展不斷取得新突破。一是渤健持續(xù)推動(dòng)了多款罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物的引入工作，讓更多罕見(jiàn)病患者能夠有藥可用；二是持續(xù)加強(qiáng)多方協(xié)作，助力中國(guó)罕見(jiàn)病診療服務(wù)體系更加完善?！苯?，渤健亞太區(qū)總裁溫浩基近日在做客人民網(wǎng)《外企談信心》時(shí)表示。

乘政策東風(fēng)，罕見(jiàn)病治療藥物加速引入

為加強(qiáng)罕見(jiàn)病醫(yī)藥研發(fā)與診療能力，讓罕見(jiàn)病患者能早點(diǎn)用上創(chuàng)新藥，國(guó)家通過(guò)提升藥品評(píng)審審批速度、加速優(yōu)化國(guó)際新藥上市流程、推動(dòng)醫(yī)保目錄全面改革等，激勵(lì)和促進(jìn)了罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物的引入和研發(fā)。

“自2017年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，渤健感受到，罕見(jiàn)病領(lǐng)域的政策環(huán)境在不斷改善，創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)變得更加容易?！睖睾苹硎荆辰傔M(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，中國(guó)罕見(jiàn)病領(lǐng)域政策制定與創(chuàng)新藥物引入等各項(xiàng)工作剛剛起步。渤健在這種情況下實(shí)現(xiàn)了從0到1的發(fā)展過(guò)程，通過(guò)不斷加強(qiáng)與患者組織、專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的溝通交流，并伴隨著罕見(jiàn)病相關(guān)行業(yè)共識(shí)的不斷推出、相關(guān)政策支持力度的不斷加大，與中國(guó)罕見(jiàn)病領(lǐng)域各項(xiàng)工作的持續(xù)推進(jìn)“同頻共振”，一步一步取得了現(xiàn)在的成就。

溫浩基介紹稱(chēng)，2017年以來(lái)，在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，渤健把握藥品審評(píng)審批、創(chuàng)新支付、醫(yī)療服務(wù)等多方面政策改革紅利，積極開(kāi)展與政府、社會(huì)各方的合作，專(zhuān)注罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥品引入工作。成功將“脊髓性肌萎縮癥（SMA）”“多發(fā)性硬化領(lǐng)域（MS）”罕見(jiàn)病治療的三款創(chuàng)新產(chǎn)品（諾西那生鈉注射液、氨吡啶緩釋片、富馬酸二甲酯腸溶膠囊）引入中國(guó)，并通過(guò)國(guó)家醫(yī)保藥品談判，三款產(chǎn)品全部納入《國(guó)家醫(yī)保醫(yī)藥目錄》，助力了罕見(jiàn)病領(lǐng)域診療水平的提升。“未來(lái)，希望在政策的支持下能將更多的罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物、包括神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的藥物帶入中國(guó)，讓更多患者用得上并用得起?！睖睾苹f(shuō)。

多層次覆蓋，罕見(jiàn)病防治體系加速構(gòu)建

近年來(lái)，中國(guó)罕見(jiàn)病領(lǐng)域得到快速發(fā)展。2019年，國(guó)家衛(wèi)生健康委遴選罕見(jiàn)病診療能力較強(qiáng)、診療病例較多的324家醫(yī)院組建了全國(guó)罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)，助力提升我國(guó)罕見(jiàn)病綜合診療能力。國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)罕見(jiàn)病藥品談判準(zhǔn)入，降低了罕見(jiàn)病用藥價(jià)格，并在2022年起對(duì)罕見(jiàn)病用藥開(kāi)通單獨(dú)申報(bào)渠道，支持其優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。截至2022年底，已有45種罕見(jiàn)病用藥被納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》，覆蓋26種罕見(jiàn)病，大大降低了相關(guān)罕見(jiàn)病患者的用藥負(fù)擔(dān)。

“對(duì)渤健來(lái)說(shuō)，加強(qiáng)藥品創(chuàng)新與準(zhǔn)入是我們的主要工作，同時(shí)，改善罕見(jiàn)病患者全病程管理也是渤健尤為關(guān)注的發(fā)展方向。”溫浩基介紹，例如，為更好助力患者實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的康復(fù)治療，在脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）領(lǐng)域，渤健聯(lián)合大型醫(yī)院推動(dòng)建立了SMA診療中心聯(lián)盟，助力完善SMA從疾病認(rèn)知、診斷、治療到康復(fù)的全過(guò)程支持。此外，渤健還與患者組織、基金會(huì)等合作開(kāi)展了一系列患者關(guān)愛(ài)和援助、支持項(xiàng)目，包括與北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會(huì)合作開(kāi)啟了中國(guó)罕見(jiàn)病心理熱線(xiàn)——脫髓鞘心理熱線(xiàn)，以及“脫髓鞘病友家園”線(xiàn)上社區(qū)。這些工作推動(dòng)了罕見(jiàn)病患者全生命周期管理服務(wù)的完善，為罕見(jiàn)病患者在心理、康復(fù)治療等方面提供了更多專(zhuān)業(yè)支持。

聚多方力量，持續(xù)推動(dòng)健康中國(guó)2030

罕見(jiàn)病不單是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，也是社會(huì)問(wèn)題，通過(guò)社會(huì)多方參與共同推動(dòng)罕見(jiàn)病防治工作發(fā)展，對(duì)于我國(guó)全面深化實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略具有重大意義。

“當(dāng)前，中國(guó)在罕見(jiàn)病的認(rèn)知、診斷、治療、康復(fù)管理等方面正取得全方位突破，很多罕見(jiàn)病藥品已經(jīng)納入《國(guó)家醫(yī)保醫(yī)藥目錄》，但還有部分罕見(jiàn)病藥品因價(jià)格昂貴沒(méi)有被納入?！睖睾苹f(shuō)，對(duì)此，各方可以共同努力，共同提升罕見(jiàn)病藥品的可及性，例如，通過(guò)醫(yī)保、商保、罕見(jiàn)病基金會(huì)等多方力量的協(xié)作，共同構(gòu)建更加健全的罕見(jiàn)病保障體系，進(jìn)一步降低罕見(jiàn)病患者的用藥負(fù)擔(dān)。

近年來(lái)，不僅在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，我國(guó)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節(jié)都在因政策環(huán)境的持續(xù)改善而發(fā)生著深刻的變化。相關(guān)政策領(lǐng)域的變化也為外資企業(yè)在華發(fā)展注入了新的活力。

對(duì)此，溫浩基談到，應(yīng)對(duì)人口老齡化已經(jīng)成為國(guó)家戰(zhàn)略，為響應(yīng)國(guó)家“十四五”提出的“健康老齡化”的號(hào)召，渤健近年來(lái)積極助力阿爾茨海默病的防治體系，支持發(fā)布了《完善阿爾茨海默病防控體系的政策建議》，并推動(dòng)了《阿爾茨海默病源性輕度認(rèn)知障礙診療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)2021》的發(fā)布。

談及未來(lái)在中國(guó)的發(fā)展規(guī)劃，溫浩基指出，中國(guó)市場(chǎng)正逐步成為渤健全球高速發(fā)展的重要基石。渤健會(huì)繼續(xù)秉持對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)大信心，踐行“一個(gè)也不能少”的健康中國(guó)理念，更深入地參與中國(guó)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)程，不斷投入研發(fā)創(chuàng)新，加強(qiáng)國(guó)際合作。渤健將通過(guò)在特定免疫疾病、神經(jīng)精神疾病和罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，持續(xù)為患者帶來(lái)創(chuàng)新療法；推動(dòng)包括“脊髓性肌萎縮癥（SMA）”“多發(fā)性硬化領(lǐng)域（MS）”“阿爾茨海默病”“帕金森”“紅斑狼瘡”“肌萎縮側(cè)索硬化（漸凍癥）”、抑郁癥等多領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)；并開(kāi)啟“中國(guó)戰(zhàn)略加速計(jì)劃”，積極開(kāi)展外部合作，加快引入創(chuàng)新產(chǎn)品，以進(jìn)一步滿(mǎn)足亞太地區(qū)高發(fā)疾病的患者未滿(mǎn)足需求，更快地為更多患者提供創(chuàng)新藥物。同時(shí)，渤健還將加強(qiáng)與各方協(xié)作，共同完善多層次保障體系的構(gòu)建，全方位助力罕見(jiàn)病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域防治水平提升。