在剛剛過去的周末,新冠產(chǎn)業(yè)鏈利好頻傳。
2月20日晚,凱萊英公告,公司再簽大訂單,合同金額達35.42億元。
同日,海辰藥業(yè)和科興制藥也相繼發(fā)布公告。其中,海辰藥業(yè)稱,抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體項目獲備案;科興制藥稱,合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥。
就在前一日(2月19日),我國批準(zhǔn)新冠疫苗“混打”加強針,可選智飛或康希諾疫苗。
CDMO公司頻接訂單+上游公司加碼產(chǎn)能
凱萊英2月20日晚公告,公司持續(xù)為某制藥公司(簡稱“客戶”)的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)過程中,近日公司全資子公司吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》,本次合同金額折合人民幣約35.42億元,新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。公司稱,若本合同順利履行,交貨時間為2022年度,預(yù)計將對公司2022年度財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生積極影響。
凱萊英于2021年已先后簽訂日常經(jīng)營重大合同,金額分別為4.81億美元和27.2億元人民幣。不過,公司均因交易涉及保守商業(yè)秘密,根據(jù)公司與客戶簽訂的相關(guān)協(xié)議,未披露交易對手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,訂單來自輝瑞新冠口服藥。對此,公司證券部人士此前對中國證券報·中證金牛座記者回應(yīng)稱,公司的訂單和在研項目,都不允許披露客戶名稱、治療領(lǐng)域以及藥品名稱。全球前20大制藥公司中,有15家是公司的客戶,如輝瑞、禮來、默沙東等。
在全球新冠小分子口服藥加速研發(fā)的推進下,我國CDMO公司連續(xù)接到訂單。此前,博騰股份公告,收到輝瑞旗下公司6.81億美元采購訂單。
另外,在原材料和中間體的布局方面,海辰藥業(yè)2月20日晚公告,控股子公司安慶匯辰于2022年2月18日取得安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局出具的項目備案,項目名稱為“安慶匯辰藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項目”,項目竣工時間為2022年,項目總投資5008萬元,資金來源為公司自籌。
不過,公司提示風(fēng)險稱,該項目的原料藥因涉及專利,不能對外銷售,目前僅供公司科研使用。項目未來是否能夠達到公司科研目標(biāo)等事項存在嚴(yán)重不確定性。本項目涉及的中間體僅限非法規(guī)市場銷售,目前無固定訂單,公司與輝瑞公司無任何商業(yè)合作。合成該中間體所需的原料6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)(3.1.0)己烷(CAS號:943516-54-9)渠道尚存在不穩(wěn)定性,價格存在波動,項目未來投產(chǎn)后收益情況存在不確定性。
新冠預(yù)防、治療雙提速
科興制藥2月20日晚公告,公司全資子公司深圳科興于2022年2月18日與安泰維簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》,在全球范圍內(nèi),安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權(quán)獨占許可給深圳科興,將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果,目前已完成實驗室開發(fā),正在進行臨床前藥學(xué)和工藝開發(fā),并提交了相關(guān)專利申請,已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項。
除新冠特效藥外,2月19日,我國批準(zhǔn)了新冠疫苗“混打”加強針。國家衛(wèi)健委疾控局副局長吳良有在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,近日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制批準(zhǔn),國家衛(wèi)生健康委已開始部署序貫加強免疫接種。
此前,凡全程接種國藥中生北京公司、北京科興公司、國藥中生武漢公司滅活疫苗或天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿6個月的18歲以上目標(biāo)人群,可進行一劑次同源加強免疫,也就是用原疫苗進行加強。序貫加強免疫策略實施后,完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進行序貫加強免疫。
2月20日晚,康希諾公告稱,截至目前,公司的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(商品名稱:克威莎)已獲得中國附條件上市批準(zhǔn)及境外多個國家的緊急使用授權(quán)。該產(chǎn)品獲批用于序貫加強免疫接種后,若后續(xù)國家相關(guān)部門對其采購增加,將對上市公司業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。
產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)有望受益
國家藥監(jiān)局2月11日附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊,帶動新冠口服藥相關(guān)公司近期股價的持續(xù)攀升。
首創(chuàng)證券認(rèn)為,輝瑞預(yù)計2022年一季度Paxlovid產(chǎn)量為600萬療程,2022上半年產(chǎn)量為3000萬療程,全年為1.2億療程(業(yè)績指引220億美元)。隨著獲批國家的增多以及MPP協(xié)議的推進,按藥品生產(chǎn)成本15%-20%計算,對應(yīng)今年相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模在33億-44億美元。
首創(chuàng)證券表示,國內(nèi)小分子藥物中間體、API(活性藥物成分)、制劑等供應(yīng)鏈體系穩(wěn)定成熟,相關(guān)企業(yè)有望獲得較大收益。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新冠疫情的暴發(fā)給全球經(jīng)濟活動帶來考驗,疫苗、中和抗體和小分子口服藥的陸續(xù)獲批構(gòu)成了防控新冠的完整閉環(huán)。新冠疫苗與新冠特效藥相結(jié)合,實現(xiàn)預(yù)防與治療結(jié)合,增強全球應(yīng)對新冠疫情的能力。
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