2024年1月12日,空中俯瞰浙江省臺州市仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地,精準手術(shù)機器人是該基地生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品之一。
陳月明攝(人民圖片)
圖為北京大學第三醫(yī)院胸外科常務(wù)副主任強光亮團隊在進行純單孔機器人手術(shù)。
林楚童攝
2023年6月16日,參展商在黑龍江省哈爾濱市舉辦的第三十二屆哈爾濱國際經(jīng)濟貿(mào)易洽談會現(xiàn)場展示醫(yī)療機器人的用法。
新華社記者 張 濤攝
2024年1月9日,在江西省南昌市南昌大學第二附屬醫(yī)院的手術(shù)室里,醫(yī)生正在調(diào)試醫(yī)療機器人。
時 雨攝(人民圖片)
主刀醫(yī)生坐在控制臺旁,像駕駛汽車一樣,雙腳踩在踏板上,手指套上控制桿。隨著醫(yī)生手指輕微移動,精巧的機械手臂在患者體內(nèi)靈活翻轉(zhuǎn)、穿針引線……這是一場機器人手術(shù)。
機器人手術(shù)并非由機器人獨立完成,而是由醫(yī)生操縱機器人進行手術(shù)。機器人手術(shù)具有臨床創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復快等優(yōu)勢,日益受到醫(yī)生和患者青睞。
不久前,國務(wù)院印發(fā)《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新行動方案》,提出“鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造”。業(yè)內(nèi)人士表示,手術(shù)機器人將迎來更大規(guī)模臨床應(yīng)用。
臨床優(yōu)勢明顯,應(yīng)用日益廣泛
今年1月,韓女士來到北京大學第三醫(yī)院胸外科常務(wù)副主任強光亮的門診,剛一坐下,就焦急地將一疊影像結(jié)果和報告單遞給了醫(yī)生。今年60歲的韓女士患有肺部結(jié)節(jié)5年,2周前復查胸部CT時發(fā)現(xiàn),右肺上葉一個15毫米的結(jié)節(jié)相比之前明顯增大。
“如果做手術(shù),能否盡可能微創(chuàng)?”韓女士問道?!翱梢試L試打1個孔,用手術(shù)機器人根除它,這是目前最微創(chuàng)、最精準的辦法?!笨赐晷夭緾T后,強光亮說。經(jīng)過觀察和進一步復查,韓女士住進了北醫(yī)三院胸外科的病房。
2月1日,機器人手術(shù)正式進行?!芭c傳統(tǒng)胸腔鏡相比,手術(shù)機器人具有明顯優(yōu)勢,它具有3D高清視野,機械手臂操作靈活且可以過濾人手震顫和抖動,手術(shù)效果更好、安全性更高?!睆姽饬琳f。為降低患者手術(shù)創(chuàng)傷,強光亮團隊決定實施純單孔機器人手術(shù),即只在患者身上開一個孔完成機器人手術(shù)。團隊成員精準配合,解決了機械臂單孔操作下互相妨礙的問題,最終完成北京首例純單孔機器人輔助肺葉切除術(shù)。經(jīng)過3天左右的術(shù)后康復,韓女士順利拔管出院,身體恢復良好。
手術(shù)機器人不僅受到患者歡迎,也贏得了醫(yī)生青睞。一臺復雜手術(shù)常常需要數(shù)小時甚至十數(shù)小時,對醫(yī)生的體力、耐力和精力都是一場考驗。而手術(shù)機器人操作便捷,且主刀醫(yī)生可以坐著完成手術(shù),省時又省力。
在浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院,達芬奇手術(shù)機器人3年時間里參與完成了2300多臺手術(shù)。浙大兒院副院長高志剛是較早主張引進手術(shù)機器人的醫(yī)生之一?!爱斖饪漆t(yī)生這么多年了,做了機器人手術(shù)以后,才體驗到原來做手術(shù)可以這么舒適。醫(yī)生坐在控制臺旁,就能完成手術(shù)操作,且視野清晰、操作穩(wěn)定?!备咧緞傉f,醫(yī)生們排著隊要跟手術(shù)機器人“合作”,不少手術(shù)要排到后半夜進行。
浙大兒院泌尿外科副主任陶暢做了一個形象的比喻:做普通腹腔鏡手術(shù),就如同人手握著一雙筷子,然后用筷子夾著一根針去做手術(shù);而使用機器人進行手術(shù),則如同人手直接拿著針做手術(shù),不用再借助筷子,這樣可以獲得更靈巧的操作體驗。
“手術(shù)機器人在醫(yī)院的推廣并非一帆風順?!闭愦髢涸狐h委書記舒強介紹,當時有醫(yī)生認為舊有的手術(shù)形式已經(jīng)十分成熟,而引進新技術(shù)不僅需要付出學習成本,而且手術(shù)效果也有很大的不確定性。但隨著實踐案例的積累,機器人手術(shù)的優(yōu)勢逐漸被醫(yī)生們認可,浙大兒院目前形成了由6個科室專家組成的手術(shù)機器人團隊。
如今,越來越多醫(yī)院的手術(shù)室中出現(xiàn)了機器人的身影,它們施展“妙手”,成為醫(yī)生的好幫手。鄭州大學第一附屬醫(yī)院已完成達芬奇機器人手術(shù)1.3萬余例。哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院,3個月內(nèi)完成機器人手術(shù)100例,許多患者“點名”要求使用手術(shù)機器人。
在高難度手術(shù)中,機器人尤其可以大顯身手。日前,上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院利用手術(shù)機器人,通過單次手術(shù)根治切除了一名病人體內(nèi)的胃癌、腎癌雙病灶。近日,北京友誼醫(yī)院利用手術(shù)機器人,系統(tǒng)完成了多例復雜腎臟腫瘤腎部分切除術(shù)。
2023世界機器人大會發(fā)布的《2023醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》顯示,2022年中國醫(yī)療機器人市場規(guī)模約90億元,預計2025年市場規(guī)模將達221億元。
瞄準新興賽道,國產(chǎn)品牌發(fā)力
長期以來,以達芬奇為代表的進口手術(shù)機器人占據(jù)中國市場主導地位。近年來,越來越多的國產(chǎn)手術(shù)機器人開始嶄露頭角,加速實現(xiàn)國產(chǎn)化替代。
“這里有四只手一起剝生鵪鶉蛋!”2023年服貿(mào)會展覽入口處,一臺正在剝鵪鶉蛋的機器人被好奇的觀眾團團圍住。在不遠處工作人員的遙控下,機器人將手臂通過直徑幾厘米的圓孔伸進容器,用比人的手指略長的蛇形機械手,剝離蛋殼。剝完后,蛋膜完好無損。隨后,工作人員又換上一個破損的鵪鶉蛋膜,機械手開始模擬手術(shù)縫合,慢慢把蛋膜縫好,讓蛋液不再流出。
這臺名為“術(shù)銳”的腹腔鏡單孔手術(shù)機器人打破了國外技術(shù)壟斷,使機械手可以在長2.5厘米的皮膚創(chuàng)口內(nèi)進行各項腹腔手術(shù)操作,實現(xiàn)0.07—0.1毫米精度的操作。
手術(shù)機器人是機器人產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”。根據(jù)國際機器人聯(lián)合會的分類,以臨床應(yīng)用來劃分,可分為腹腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人等不同類型。目前,腹腔鏡手術(shù)機器人是手術(shù)機器人中市場規(guī)模最大的一種,其他類型的手術(shù)機器人應(yīng)用潛力大,也是國產(chǎn)品牌研發(fā)和創(chuàng)新的重要細分領(lǐng)域。
華科精準醫(yī)療科技有限公司推出的SR系列神經(jīng)外科手術(shù)機器人,目前的市場占有率已高于一些較早進入中國市場的進口手術(shù)機器人。華科精準產(chǎn)品總監(jiān)王鵬介紹,公司從2003年開始便一直專注神經(jīng)外科領(lǐng)域。第一款進口神經(jīng)外科手術(shù)機器人進入中國市場后,團隊看到了其巨大的臨床價值和市場前景。經(jīng)過數(shù)年研發(fā),華科精準推出了全球首款3D結(jié)構(gòu)光神經(jīng)外科手術(shù)機器人。
3D結(jié)構(gòu)光可以通過光學手段獲取被拍攝物體的三維結(jié)構(gòu)。華科精準技術(shù)團隊將3D結(jié)構(gòu)光應(yīng)用于手術(shù)機器人,通過調(diào)整優(yōu)化算法,實現(xiàn)瞬間采集患者顱腦數(shù)據(jù),可在數(shù)十秒內(nèi)完成患者頭部三維模型重建,極大提升手術(shù)精度。
在骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌也取得了新突破。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè),長木谷醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)出的人工智能骨科手術(shù)機器人,將硬件軟件融合,實現(xiàn)機器人“腦”“眼”“手”精準配合。機器人的“智慧腦”可以對人工假體安放的角度等精準設(shè)計,并通過三維圖像可視化呈現(xiàn),讓醫(yī)生在術(shù)前就能模擬手術(shù)全流程的操作。同時,它還能將醫(yī)生的手術(shù)經(jīng)驗轉(zhuǎn)化成標準算法,供自我訓練學習。
國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,離不開政策層面的推動。2021年12月,工業(yè)和信息化部等10部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出“攻關(guān)智能手術(shù)機器人,加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關(guān)鍵技術(shù)”。2023年1月,工業(yè)和信息化部等17部門印發(fā)《“機器人+”應(yīng)用行動實施方案》,提出“鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術(shù),建設(shè)機器人應(yīng)用標準化手術(shù)室,研究手術(shù)機器人臨床應(yīng)用標準規(guī)范”。
近年來,一些地區(qū)瞄準手術(shù)機器人賽道布局產(chǎn)業(yè)。北京市制定的機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案中提出,“面向行業(yè)前沿和醫(yī)療應(yīng)用需求,提升手術(shù)機器人全流程手術(shù)輔助能力;發(fā)揮首都醫(yī)工協(xié)同優(yōu)勢,優(yōu)化醫(yī)療器械注冊和衛(wèi)健醫(yī)保政策,加大臨床應(yīng)用推廣力度”。上海市也制定了促進醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案,提出的目標是,打造不少于2個醫(yī)療機器人特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),培育10家左右醫(yī)療機器人細分賽道龍頭企業(yè)。
“當前,國產(chǎn)醫(yī)療機器人處在加速自主創(chuàng)新和臨床應(yīng)用推廣的關(guān)鍵期?!敝袊t(yī)學裝備協(xié)會副秘書長楊建龍表示,行業(yè)企業(yè)期待在醫(yī)療服務(wù)定價、醫(yī)保支付等方面獲得更多政策支持。
手術(shù)“跨越山?!保t(yī)療資源下沉
當機器人手術(shù)與5G相結(jié)合后,遠程手術(shù)成為現(xiàn)實,有力推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
日前,解放軍總醫(yī)院婦產(chǎn)醫(yī)學部主任孟元光進行了一場“跨越山?!钡氖中g(shù):機器人輔助下超遠程5G全子宮+雙側(cè)輸卵管切除術(shù)。主刀醫(yī)生孟元光身處北京,通過操作手術(shù)機器人的控制臺進行手術(shù),而患者遠在解放軍總醫(yī)院海南醫(yī)院手術(shù)室里。顯示屏清晰展示著患者腹腔內(nèi)的手術(shù)情況,隨著孟元光手指輕微運動,遠隔近3000公里的機械手臂輕巧地活動,尋找最佳手術(shù)位置,切除、止血……歷時1個多小時,手術(shù)完成。
5G網(wǎng)絡(luò)高速率、大帶寬、低時延的特性,為遠程手術(shù)的穩(wěn)定性、可靠性和安全性提供了保障。孟元光說,通過手術(shù)機器人實施遠程手術(shù),可以讓老百姓免去求醫(yī)的奔波之苦,在“家門口”就能享受到異地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。
“5G+手術(shù)機器人”的應(yīng)用,為國產(chǎn)手術(shù)機器人提供了更大市場空間。國產(chǎn)手術(shù)機器人雖然起步晚,但在研發(fā)之初就注重與5G、人工智能等新技術(shù)相結(jié)合,在遠程手術(shù)方面表現(xiàn)出一定優(yōu)勢。
2023年7月,復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院楊浦院區(qū)華克勤教授團隊,為一位遠在2000公里之外、罹患子宮多發(fā)肌瘤的患者進行手術(shù),這是上海首例5G+AI超遠程國產(chǎn)機器人微創(chuàng)手術(shù)。“整個手術(shù)過程幾乎沒有任何延遲。”華克勤說,5G+AI技術(shù)確保了遠距離數(shù)據(jù)實時采集傳輸?shù)膶崟r性、精準性、高速性。
不久前,浙江省人民醫(yī)院副院長張大宏在位于杭州的手術(shù)室里,為4000里外的患者順利完成前列腺癌根治手術(shù)。“5G機器人遠程手術(shù)已經(jīng)進入了相對成熟的階段。”張大宏說,一方面,國產(chǎn)手術(shù)機器人設(shè)備已經(jīng)相對成熟;另一方面,5G傳輸系統(tǒng)已逐漸鋪開,隨著5G信號的逐漸普及,這種遠程手術(shù)模式將進入更多基層醫(yī)院。
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手術(shù)機器人知多少
手術(shù)機器人是集臨床醫(yī)學、生物力學、機械學、計算機科學、微電子學等諸多學科為一體的新型醫(yī)療器械,通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機械臂,以微創(chuàng)的手術(shù)形式,協(xié)助醫(yī)生實施復雜的外科手術(shù),完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等操作,是外科學中繼開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)后的第三次技術(shù)革命。
手術(shù)機器人由三部分組成:視頻成像系統(tǒng)、床旁機械臂系統(tǒng)和主刀醫(yī)生控制臺。
視頻成像系統(tǒng)是機器人的圖像處理設(shè)備,內(nèi)窺鏡是3D鏡頭,可以放大手術(shù)視野,同時搭載高清放大顯示屏,使解剖結(jié)構(gòu)更加清晰地呈現(xiàn)出來。
床旁機械臂系統(tǒng)位于患者旁邊,通過機械臂插入病人體內(nèi)完成各種手術(shù)動作。開展手術(shù)時,助手醫(yī)生在床旁機械臂系統(tǒng)旁邊工作,更換器械及內(nèi)窺鏡,協(xié)助主刀醫(yī)生完成手術(shù)。
主刀醫(yī)生控制臺由主刀醫(yī)生操作。醫(yī)生坐在座位上,通過用雙手操作兩個主控制器以及用腳踩腳踏板,控制機械臂和內(nèi)窺鏡。同時,醫(yī)生在立體目鏡中觀看手術(shù)視野,手術(shù)器械尖端與外科醫(yī)生的雙手同步運動。
雖稱為“機器人”,但手術(shù)機器人距離真正獨立進行手術(shù)的智能時代還有較長的發(fā)展路程,目前仍處于輔助醫(yī)生完成手術(shù)的半自動階段。融合智能技術(shù)的手術(shù)機器人是未來的發(fā)展方向。近日,中國科學院香港創(chuàng)新研究院人工智能與機器人創(chuàng)新中心,發(fā)布面向醫(yī)療垂直領(lǐng)域的AI多模態(tài)大模型,為手術(shù)中實時影像智能識別等功能提供有效支持。在手術(shù)操作中,大模型通過此前大量專家操作的歷史記錄,可以提醒醫(yī)生哪個階段應(yīng)該如何操作。專家表示,讓機器人自主進行一些非關(guān)鍵的操作,這種技術(shù)在可預見的未來是可以實現(xiàn)的。
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