本報(bào)北京2月5日電（記者陳海波）國家藥監(jiān)局5日發(fā)布的《2023年度醫(yī)療器械注冊工作報(bào)告》顯示，2023年，該局共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，數(shù)量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個。另據(jù)了解，從2014年至2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)250個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。
報(bào)告介紹，2023年，國家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請466項(xiàng)，比2022年增加35.9%，其中69項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。最終，共批準(zhǔn)61個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。其中，有源醫(yī)療器械43個，無源醫(yī)療器械16個，體外診斷試劑2個。
報(bào)告指出，在數(shù)量增加的同時，創(chuàng)新醫(yī)療器械“含金量”不斷提升。例如，在全球率先批準(zhǔn)通過破壞交感神經(jīng)治療肺動脈高壓的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管上市，單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)、腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)、顱內(nèi)取栓支架等產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，更好地滿足了公眾使用高端醫(yī)療器械的需求。
北疆新聞：內(nèi)蒙古自治區(qū)重點(diǎn)新聞網(wǎng)站（客戶端），內(nèi)蒙古出版集團(tuán)新華報(bào)業(yè)中心旗下國家互聯(lián)網(wǎng)新聞信息采編發(fā)布服務(wù)一類資質(zhì)網(wǎng)站（客戶端）。
北疆新聞版權(quán)與免責(zé)聲明：
一、凡本站中注明“來源：北疆新聞”的所有文字、圖片和音視頻，版權(quán)均屬北疆新聞所有，轉(zhuǎn)載時必須注明“來源：北疆新聞”，并附上原文鏈接。
二、凡來源非北疆新聞的新聞（作品）只代表本網(wǎng)傳播該消息，并不代表贊同其觀點(diǎn)。
如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請?jiān)谝娋W(wǎng)后30日內(nèi)進(jìn)行，聯(lián)系郵箱：bjwmaster@163.com。
版權(quán)聲明：北疆新聞版權(quán)所有，未經(jīng)書面授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載或建立鏡像，違者依法必究。 本站違法和不良信息舉報(bào)電話：15648148811蒙ICP備16001043號-1
Copyright © 2016- 北疆新聞網(wǎng) All Rights Reserved互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證：15120200009-1蒙公網(wǎng)安備：15010502001245
