國(guó)家醫(yī)保局今天(5日)發(fā)布關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知,通知表示,為推進(jìn)構(gòu)建藥品領(lǐng)域全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng),各地按部署完成統(tǒng)一數(shù)據(jù)信息、實(shí)行數(shù)據(jù)分區(qū)、落實(shí)分區(qū)管理等基礎(chǔ)任務(wù),推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息互聯(lián)互通,同時(shí)分析發(fā)現(xiàn)少數(shù)企業(yè)少數(shù)藥品存在利用省際間信息差實(shí)行不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)問題,就促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡,推進(jìn)藥品價(jià)格專項(xiàng)治理工作。
治理目標(biāo)
指導(dǎo)醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)聚焦“四同藥品”(指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品),對(duì)照全國(guó)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統(tǒng)計(jì)形成的監(jiān)測(cè)價(jià)(以下統(tǒng)稱“掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)”),進(jìn)行全面梳理排查,到2024年3月底前,基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià),推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠(chéng)信,促進(jìn)省際間價(jià)格更加透明均衡,維護(hù)患者群眾合法權(quán)益。
治理要求
根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于公平合理、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的定價(jià)原則,在統(tǒng)計(jì)全國(guó)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品監(jiān)測(cè)價(jià)的基礎(chǔ)上,以省為單位對(duì)本地區(qū)掛網(wǎng)藥品價(jià)格分類采取協(xié)同治理措施,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整針對(duì)部分地區(qū)的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià),原掛網(wǎng)價(jià)格符合協(xié)同治理要求的繼續(xù)從低執(zhí)行,并配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障。
(一)常規(guī)掛網(wǎng)藥品價(jià)格回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)或以下。指導(dǎo)醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)督促醫(yī)藥企業(yè)公平對(duì)待各地區(qū)患者,原則上以掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)為參照,主動(dòng)調(diào)整針對(duì)本地區(qū)的偏高價(jià)格,回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)或以下。有關(guān)地區(qū)藥品掛網(wǎng)規(guī)則有進(jìn)一步要求的,按照屬地原則強(qiáng)化管理。
(二)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價(jià)格,在非供應(yīng)省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議。國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“集采”)中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一為集采中選價(jià)。第八、九批國(guó)家集采中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的,企業(yè)按集采標(biāo)書要求調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià),不得以撤網(wǎng)等方式規(guī)避價(jià)格協(xié)同。前七批國(guó)家集采協(xié)議期內(nèi)的中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的,按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)或以下,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)。
(三)省級(jí)、省際聯(lián)盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價(jià),在非供應(yīng)省份合理協(xié)同。集采或接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一為中選價(jià)。集采或接續(xù)中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的,按要求調(diào)整至掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)或以下,或按既定協(xié)議執(zhí)行。
(四)醫(yī)保談判或競(jìng)價(jià)藥品執(zhí)行全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以談判方式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的藥品,藥品價(jià)格落實(shí)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的相關(guān)要求,掛網(wǎng)價(jià)格不高于談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)議期內(nèi)如有與談判藥品同通用名的藥品上市,其掛網(wǎng)價(jià)格不得高于談判確定的同規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。以競(jìng)價(jià)方式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的藥品,參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)藥品掛網(wǎng)價(jià)格不高于現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)。
(五)不活躍區(qū)藥品激活交易時(shí)自動(dòng)關(guān)聯(lián)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)不活躍區(qū)藥品時(shí),原掛網(wǎng)價(jià)格低于掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的自動(dòng)重新激活;原掛網(wǎng)價(jià)格高于掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的,訂單價(jià)格自動(dòng)調(diào)整為掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的水平,供應(yīng)單位響應(yīng)訂單后,不活躍區(qū)藥品在正常完成本次采購(gòu)的同時(shí)自動(dòng)激活,按掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)轉(zhuǎn)入活躍區(qū)管理。
臨時(shí)性措施
專項(xiàng)治理期間,為維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序穩(wěn)定,防范操縱市場(chǎng)價(jià)格等違法行為,對(duì)自本通知印發(fā)之日起申請(qǐng)掛網(wǎng)、撤網(wǎng)(含已申請(qǐng)但尚未完成程序)的藥品,除符合本地區(qū)現(xiàn)有規(guī)則要求外,采取以下臨時(shí)性措施:
(一)暫停受理低價(jià)藥品撤網(wǎng)申請(qǐng)。為防范通過撤網(wǎng)方式做價(jià)、洗價(jià)、固化不合理高價(jià)的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥企業(yè)在低于掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的地區(qū)申請(qǐng)撤網(wǎng)的,專項(xiàng)治理期間暫停受理。無充分正當(dāng)理由斷供的,按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)規(guī)定實(shí)施信用評(píng)價(jià)和處置措施,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)申請(qǐng)及招投標(biāo)資格進(jìn)行相應(yīng)約束。
(二)暫停受理高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)藥品掛網(wǎng)申請(qǐng)。在本地區(qū)未掛網(wǎng)(含掛網(wǎng)無價(jià))、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散議價(jià)采購(gòu)的藥品,新增掛網(wǎng)申請(qǐng)報(bào)價(jià)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格中位數(shù)的,專項(xiàng)治理期間暫停受理。
(三)暫停受理不符合條件的過評(píng)藥品掛網(wǎng)申請(qǐng)。為防范以通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為由無序漲價(jià)、過度漲價(jià)、虛增成本費(fèi)用用于“帶金銷售”等行為,對(duì)公平誠(chéng)信定價(jià)的藥品造成沖擊,過評(píng)藥品掛網(wǎng)報(bào)價(jià)存在以下情形之一,專項(xiàng)治理期間暫停受理。
1.已完成制造工藝變更注冊(cè),掛網(wǎng)報(bào)價(jià)高于同通用名其他過評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的中位數(shù),或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。
2.未完成制造工藝變更注冊(cè),掛網(wǎng)報(bào)價(jià)高于同通用名其他過評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)中位數(shù),或高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的60%。
3.原研藥或參比制劑未在國(guó)內(nèi)上市銷售,后續(xù)掛網(wǎng)藥品超過首個(gè)過評(píng)企業(yè)掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。
4.不符合本地區(qū)有關(guān)過評(píng)藥品掛網(wǎng)規(guī)則要求的其他情形。
(四)評(píng)估個(gè)別省份掛網(wǎng)藥品價(jià)格公允性。僅在1一2個(gè)省份掛網(wǎng)的藥品暫不公布掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。已掛網(wǎng)省份要了解掌握該藥品實(shí)際掛網(wǎng)省份數(shù)量情況,評(píng)估本地區(qū)掛網(wǎng)價(jià)格公允性和價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),價(jià)格明顯高于同廠牌同劑型藥品掛網(wǎng)價(jià)格或同通用名其他廠牌藥品掛網(wǎng)價(jià)格的,要在醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)提示偏高價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),督促醫(yī)藥企業(yè)重新制定掛網(wǎng)價(jià)格。其他省份受理新增掛網(wǎng)申請(qǐng)時(shí),要評(píng)估價(jià)格公允性,原則上不直接參考評(píng)估前價(jià)格,可參考已掛網(wǎng)省份評(píng)估后的掛網(wǎng)價(jià)格。
通知要求,排查發(fā)現(xiàn)不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)的,要及時(shí)與醫(yī)藥企業(yè)做好溝通,提醒指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格,正式約談提醒后醫(yī)藥企業(yè)仍推諉、拒絕糾錯(cuò)的,可按規(guī)定給予信用評(píng)價(jià)。要嚴(yán)把掛網(wǎng)關(guān)、撤網(wǎng)關(guān),重點(diǎn)關(guān)注撤網(wǎng)行為,特別是提前防范低價(jià)藥品撤網(wǎng)、以缺逼漲等行為,用好暫停撤網(wǎng)、約談提醒、信用評(píng)價(jià)等約束措施。
(總臺(tái)央視記者 張萍 鄭怡哲)
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